不朽情緣平臺(tái)澳門(mén)首個(gè)新藥臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)|dabomei|

　　8月29日??，澳門(mén)首個(gè)新藥臨床試驗(yàn)啟動(dòng)暨勃林格殷格翰攜手澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗(yàn)中心戰(zhàn)略合作簽約儀式舉行dabomeidabomei??。這不僅標(biāo)志著澳門(mén)邁出歷史性的一步——首次具備承接和開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn)的能力??，更意味著粵港澳大灣區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)大灣區(qū)）臨床研究網(wǎng)絡(luò)“最后一塊拼圖”得以補(bǔ)齊??，實(shí)現(xiàn)全域覆蓋??，為大灣區(qū)醫(yī)療創(chuàng)新注入新的活力??。

　　澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李世恩肯定了澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗(yàn)中心自成立以來(lái)??，在臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理和科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面作出的積極努力??，為此次臨床試驗(yàn)順利獲得批準(zhǔn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)不朽情緣平臺(tái)??。勃林格殷格翰選擇澳門(mén)作為新藥臨床試驗(yàn)試點(diǎn)??，這充分體現(xiàn)了對(duì)澳門(mén)醫(yī)療水平與科研潛力的認(rèn)可??，亦與特區(qū)政府推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)相呼應(yīng)dabomei??。

　　據(jù)悉??，此次獲批開(kāi)展的FIBRONEER?-SARD試驗(yàn)為全球多中心IIIb期臨床試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備??，??，由勃林格殷格翰作為申辦方發(fā)起不朽情緣平臺(tái)??，澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗(yàn)中心（MUST-CTC）開(kāi)展實(shí)施??，科大醫(yī)院作為臨床試驗(yàn)研究場(chǎng)所不朽情緣平臺(tái)??，香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心（HKU-CTC）作為戰(zhàn)略協(xié)作方提供支持dabomei??。FIBRONEER?-SARD是一項(xiàng)在系統(tǒng)性自身免疫性風(fēng)濕性疾病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿ARD-ILD）患者中評(píng)價(jià)nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲dabomei??、隨機(jī)??、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)不朽情緣平臺(tái)??，計(jì)劃在全球約15個(gè)國(guó)家和地區(qū)同步開(kāi)展??。

　　澳門(mén)科技大學(xué)副校長(zhǎng)??、臨床試驗(yàn)中心首席總監(jiān)譚廣亨表示??：“開(kāi)展澳門(mén)首個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)不僅是我校醫(yī)學(xué)教育與科研成果轉(zhuǎn)化的重要實(shí)踐??，更是我們建設(shè)國(guó)際化科研平臺(tái)的重要里程碑??，將為澳門(mén)醫(yī)學(xué)教育與臨床能力提升帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響dabomei???！?

　　勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人張維表示??：“此次通過(guò)與澳門(mén)科技大學(xué)臨床試驗(yàn)中心和香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心的通力協(xié)作不朽情緣爆分時(shí)刻??，??，讓我們有幸共同創(chuàng)造并見(jiàn)證了澳門(mén)歷史上首個(gè)新藥臨床試驗(yàn)的成功獲批和啟動(dòng)??，不僅是HOPE項(xiàng)目完成大灣區(qū)全域覆蓋的重要階段性成果??，更是‘中國(guó)關(guān)鍵’戰(zhàn)略在創(chuàng)新合作模式探索上的又一次成功與突破???！?

　　香港大學(xué)臨床試驗(yàn)中心執(zhí)行總監(jiān)游廣智表示??：“大灣區(qū)的醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)聯(lián)動(dòng)是實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域患者可及性與臨床能力提升的關(guān)鍵路徑??。通過(guò)此次項(xiàng)目合作??，大灣區(qū)在全球臨床研究網(wǎng)絡(luò)中的影響力也將進(jìn)一步增強(qiáng)???！?

　　據(jù)悉不朽情緣平臺(tái)??，未來(lái)三方將在監(jiān)管協(xié)同不朽情緣滴血??，??、人才共育??、項(xiàng)目共研等方面創(chuàng)造多重價(jià)值??，推動(dòng)醫(yī)療資源在大灣區(qū)各地區(qū)間的高效流動(dòng)與共享西藥研發(fā)??，??。這一合作模式不僅為大灣區(qū)形成一體化的國(guó)際臨床研究網(wǎng)絡(luò)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)??，也為區(qū)域醫(yī)療創(chuàng)新提供了可復(fù)制??、可推廣的樣本??。

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